CMS(美國醫療保險與醫療服務中心)已同意為特定腫瘤患者支付數十萬美元,用于CAR-T治療。
通過醫療保險B部分,CMS將為接受吉利德CAR-T治療的患者支付40萬美元,為接受諾華CAR-T治療的患者支付50萬美元。該醫療保險涵蓋了某些殘障人士、晚期腎癌患者或65歲及以上的患者。
Kymriah(諾華)和Yescarta(吉利德)的CAR-T都于去年獲批,并且都價格不菲分別為47.5萬和37.3萬。盡管醫保承擔了大部分治療費用,患者仍然需要支付20%的治療費用。
CAR-T治療是通過提取患者的T細胞,體外基因工程改造后回輸至患者體內。這一過程非常復雜、費用昂貴,但是臨床研究發現其療效很好。以Kymriah為例,一項二期臨床試驗結果顯示,83%的患者在接受CAT-T注射后的三個月內出現了腫瘤完全緩解。
就在CAR-T獲批的前夕,關于其高昂的費用還在支付領域引起了一場波動。PBMs(醫療福利保障管理部門)預計CAR-T療法的成本會很高。盡管有些人認為它們不會那么高,但結果卻是Kymriah和Yescarta成為了世界上最昂貴的兩種療法。CAR-T的治療也在藥物定價范例中占據了一席之地。
即便CAR-T治療費用被納入醫保,高昂的治療費用仍然意味著對公共衛生服務資源的大量損耗。而CAR-T治療費用之所以高昂,原因在于人工CAR-T免疫細胞制備使得成本居高不下。大多數業內專家認為,加快自動化生產是降低CAR-T療法成本的關鍵所在。
行業也開始出現針對CAR-T細胞制備開發自動化技術的生物科技企業。2017年,隨著Kymriah(諾華)和Yescarta(吉利德)CAR-T療法的相繼獲批,博雅控股集團率先推出自動化CAR-T生物制造平臺,據博雅相關負責人介紹,利用其自主專利的CAR-TXpress?平臺,實現高效的CAR-T細胞制備及存儲,有望使生產成本降至現有的1/5,同時大幅提升細胞回收率。這也意味著,通過CAR-TXpress?平臺的自動化生產技術,諸如諾華和吉利德這樣的免疫治療企業能夠在迅速降低成本的同時,獲得質量更好的免疫細胞。
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