2024年2月1日，成都西嶺源藥業有限公司（以下稱“西嶺源藥業”）全資子公司成都科嶺源醫藥技術有限公司，宣布其自主研發的1類HER2 ADC——抗腫瘤新藥SMP-656，Ⅰ期臨床研究在復旦大學附屬腫瘤醫院順利完成首次人體給藥。
這是一項非隨機、單臂、開放性、兩階段、多中心的臨床研究，旨在評價在HER2表達或突變晚期實體瘤患者中，SMP-656靜脈注射給藥的安全性、耐受性、藥代動力學特征、免疫原性及初步有效性。 SMP-656是一款基于創新XL-XDC平臺自主開發的ADC產品，抗體為靶向HER2的曲妥珠類似物，載荷為微管抑制劑艾立布林。基于臨床前研究結果，預期SMP-656具有更長時間的持續抑瘤作用和更寬的治療窗口。 本項臨床研究牽頭者（PI），復旦大學附屬腫瘤醫院一期臨床研究病房醫療主任張劍教授表示： “我們最看重的是創新藥的研發能夠解決現今未被滿足的醫療需求，ADC未來將成為一類非常重要的治療藥物。SMP-656是在西嶺源的創新親水性連接子（Linker）基礎上自主研發的HER2-Eribulin ADC產品，希望我們的研究工作能為廣大患者提供更好的安全有效的治療選擇。” “我們自豪地將第一個ADC候選藥物SMP-656推進至臨床研究，該產品具有出色的臨床前療效和優于同類產品的安全性。西嶺源專注于自主研發和合作開發ADC創新療法，產品管線包括一系列不同的有效載荷，如艾立布林、蘆比替定、TOP1異構酶抑制劑和蛋白質降解劑等。讓我們與眾不同的是精心設計的SuperHydraTM連接子系列，可阻止retro-Michael加成，同時增強載荷連接子的親水性，顯著提高ADC在血液循環中的穩定性和載荷精準遞送的效率。
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