3月14日晚間,港股上市公司翰森制藥透露,其全資附屬公司已經與普米斯生物技術(珠海)有限公司(下稱“普米斯”)簽訂協議,獲得對方的獨家許可,有權在全球范圍內開發、生產及商業化所引進的雙抗ADC(抗體偶聯藥物)產品HS-20117/PM1080。根據許可協議,翰森制藥將獲得普米斯的獨家許可,在全球范圍內將PM1080/HS-20117用于ADC產品的開發、生產、商業化,并有權進一步分許可。普米斯將獲得翰森制藥支付的首付款和基于ADC產品的開發、注冊及基于銷售的商業化里程碑潛在付款,合計不超過50億元人民幣,以及基于全球凈銷售額的分級特許權使用費。PM1080/HS-20117是一款1+1異源二聚體結構的EGFR/cMet雙特異性抗體,通過特異性靶向腫瘤抗原EGFR和cMet抑制腫瘤生長和存活,目前正處于I期臨床研究階段。此次合作,是雙方在之前達成的協議基礎上,對于該管線的進一步深入合作:將合作范圍從大中華區擴展到全球。2022年底,翰森制藥與普米斯達成關于PM1080在大中華區(包括中國內地、香港、澳門和臺灣)的開發及商業化獨家合作和許可協議。 根據協議條款,翰森制藥將獲得PM1080在大中華區的開發和商業化獨家權利,并承擔相應的費用。普米斯將獲得5000萬元人民幣的首付款,以及最多14.18億人民幣的開發、注冊及基于銷售的商業化里程碑潛在付款,以及基于凈銷售額的分級特許權使用費。普米斯是國內的新銳Biotech公司,于2018年注冊成立,在珠海、蘇州和香港均設有新藥研發中心,正在推進超過20個1類生物新藥項目,現有多款新藥項目處于臨床研究階段。雖然成立時間不長,但是普米斯的管線建設很成功,甚至在2023年和全球新興的醫藥巨頭BioNTech達成了管線合作。2023年11月,普米斯宣布自主研發的抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體(PM8002),與BioNTech公司達成一項許可和合作協議。根據協議條款,百歐恩泰公司將獲得PM8002在全球(大中華區除外)的開發、生產和商業化權利,普米斯將相應地獲得5500萬美元的首付款,以及超10億美元的開發、注冊和商業里程碑付款以及分級銷售提成。該協議的完成將受制于常規交易達成條件,包括根據哈特-斯科特-羅丁諾(“HSR”)反壟斷改進法案的批準。PM8002是一款雙特異性抗體候選藥物,由人源化的抗PD-L1單域抗體(VHH)融合到一個含有Fc-沉默突變的抗VEGF-A IgG1抗體上構成。通過PD-L1將PM8002分子富集到腫瘤環境中,從而降低全身性阻斷VEGF所導致的系統性副作用。目前PM8002正在中國開展II期臨床研究,已有的臨床結果顯示PM8002具有良好的安全性和令人鼓舞的抗腫瘤療效。
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