這是繼2023年年底阿斯利康以12億美元溢價62%收購亙喜生物，2024年年初諾華以33億美元收購信瑞諾醫藥之后，又一筆近期由國外上市公司發起的對國內Biotech的收購交易。
根據收購協議，在完全稀釋的基礎上，葆元的前股東將持有 Nuvation Bio 約 33% 的股份，而 Nuvation Bio 的現有股東將持有 Nuvation Bio 約 67% 的股份。
Nuvation Bio 和葆元預計本次收購符合免稅重組的條件。作為收購后葆元的母公司，Nuvation Bio將擁有葆元的所有資產，包括葆元的知識產權。
同時，本次收購將使 Nuvation Bio 成為一家擁有多個后期階段臨床開發項目的全球性腫瘤醫藥公司。收購預計將于 2024 年第二季度完成。
Nuvation Bio是何來頭？
Nuvation Bio 是一家生物制藥公司，通過開發差異化和新穎的治療候選藥物以滿足腫瘤治療中亟需的要求。Nuvation Bio 的專有產品組合包括機制獨特的腫瘤療法產品，每種產品都針對最難治療的癌癥類型。
Nuvation Bio 由華裔生物制藥行業資深專家 David Hung 醫學博士于 2018 年創立。2021年，Nuvation Bio通過與SPAC公司Panacea Acquisition Corp合并實現在紐交所上市。值得一提的是，此前David Hung 醫學博士還創立了 Medivation, Inc.，為患者帶來了全球領先的前列腺癌藥物之一。2016年，Medivation以143億美元的價格出售給了輝瑞。
上市后，Nuvation Bio同其他biotech一樣，經歷了融資寒冬。Nuvation Bio股價一路下滑，跌幅超70%。2022年，Nuvation Bio CDK2/4/6抑制劑因副作用終止臨床，引發股價大跌。對此，Nuvation Bio不得已忍痛割愛，2022年8月，Nuvation Bio宣布計劃裁員35%，目的是將公司資源集中在藥物NUV-868上，公司預期的成本節約應該會將其現金儲備延長到2028年。
在節流策略卓有成效使其現金流得到保障后，并不能解決Nuvation Bio的困境，還需要豐富自身產品管線，尤其是具有競爭力的產品管線，而收購就是效率最快的方式。
對此，David Hung博士就在新聞稿中表示，通過此次收購，葆元在研產品他雷替尼在完成兩項關鍵研究后將成為Nuvation Bio 的主要資產。
除他雷替尼，Nuvation Bio還將獲得葆元其他的在研產品，共同為其產品矩陣構建差異化優勢。
葆元醫藥有什么？
David Hung醫學博士表示，這項交易對于Nuvation Bio而言是一個重要的里程碑，反映了 Nuvation Bio為最難治療癌癥的患者開發療法的持續努力。而葆元也用自身產品優勢證明Nuvation Bio沒有選錯。
1）管線優勢
葆元在研管線擁有3款臨床階段藥物，均為從外部License-in而得。
此次收購，Nuvation Bio將獲得葆元的主要資產他雷替尼（Taletrectinib），這是一種差異化的新一代 ROS1 抑制劑，具有成為同類最佳的潛力，可以克服現有療法的重大局限性。他雷替尼正在兩項關鍵 2 期研究中評估其對 ROS1 陽性 NSCLC 患者的治療效果，即中國的 TRUST-I (NCT04395677) 和全球關鍵研究 TRUST-II (NCT04919811)。Nuvation Bio 將繼續推進這兩項研究。 此外，他雷替尼已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 授予的突破性療法認定，用于治療晚期或轉移性 ROS1 陽性 NSCLC。NMPA 已接受他雷替尼的新藥上市申請并授予優先審查資格，用于治療既往接受或未接受過 ROS1 TKI 治療的局部晚期或轉移性 ROS1 陽性 NSCLC 成人患者。他雷替尼今年有望獲批，如若順利上市，將為Nuvation Bio帶來新的商業化產品營收。 此次收購還包括 safusidenib，一種新一代潛在的同類最優突變 IDH1 抑制劑，正在進行一項 2 級和 3 級 IDH1 突變神經膠質瘤患者的全球 2 期研究。 除他雷替尼和 safusidenib外，葆元正在研發的藥物還包括一種名為AB-329的早期AXL抑制劑，以及超過五種尚未公開的藥物組合。 2）良好合作伙伴關系 2020年7月，葆元醫藥將taletrectinib在韓國的臨床開發和商業化權益授權給了韓國NewG Lab Pharma，里程碑付款為700萬美元還有兩位數的特許權使用費。 2021年6月，葆元醫藥把他雷替尼大中華區的權益授權給了信達生物，包括首付款以及里程碑付款在內的總金額為1.89億美元。 2023年10月，葆元醫藥又把他雷替尼的日本權益授權給了Nippon Kayaku（日本化藥株式會社），首付款為4000萬美元，還有另外的里程碑和銷售分成。 2021年6月，葆元醫藥與信達生物簽訂獨家許可協議，在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）共同開發和商業化他雷替尼。 他雷替尼在中國的臨床研究數據將與全球的二期研究數據相結合，共同支持相關合作伙伴的注冊申報工作。 除中國區以外，葆元醫藥還在開拓了日本和韓國合作伙伴，共同開發和商業化，擴大了葆元醫藥產品在亞太地區影響力和市場份額。 3）資本市場支持 自2018年成立以來，葆元醫藥已得到多家風險投資基金的資金支持，于2019年完成了金額為一億元人民幣的A輪融資；2020年完成了A+輪2400萬美元的融資；2021年11月完成B輪融資，金額約為6000萬美元。連續三年獲得融資，說明資本已經經過全方位考量，對其發展前景具有高度信心。 葆元集齊了臨床研發、商業合作和資本支持三大優勢，足以俘獲Nuvation Bio芳心。此交易完成后，Nuvation Bio 將轉變為后期臨床階段的全球性腫瘤藥醫藥企業，并有望在2025年底前轉變為商業企業，距離商業變現又進了一步。 而葆元醫藥只是近期并購潮中的其中一朵浪花，除Nuvation Bio這樣的biotech外，還有諾和諾德和艾伯維這樣的MNC參與其中。 并購潮再起 2023年12月26日，阿斯利康宣布，已與亙喜生物達成協議，以約12億美元的總價格收購后者。收購完成后，亙喜生物將作為阿斯利康的全資子公司，在中國和美國開展業務。 2024年1月5日，諾華宣布全資收購信瑞諾醫藥，根據交易詳情，諾華出價每股40美元，相當于總價約32億美元。如果Chinook的研發藥物達到某一監管的里程碑，則再給股東額外支付每股4美元的金額，總計3億美元，整個交易金額高達35億美元。根據此次協議，諾華將收購信瑞諾醫藥的其余股份。交易完成后，信瑞諾醫藥將整體整合入諾華中國。 2024年3月25日，諾和諾德宣布將收購Cardior Pharmaceuticals，總交易對價為10.25億歐元，約合11億美元，包括預付款和特定的開發及商業里程碑金額。 Cardior Pharmaceuticals的核心管線CDR132L為一款阻斷miR-132的基于寡核苷酸的ncRNA抑制劑，1b期臨床中表現出心臟功能改善的效果，目前在進行HFrEF的二期臨床，2022年7月首例患者給藥。諾和諾德計劃啟動第2項二期臨床。 全球心血管藥物市場規模巨大，市場競爭激烈，許多大型制藥公司都非常看好這一領域。此次收購，正是諾和諾德加速心血管領域布局速度的信號。 同日，艾伯維宣布將潛在斥資超過2億美元收購免疫初創公司Landos。 Landos的主打項目NX-13是一款潛在“first-in-class”口服NLRX1激動劑，旨在治療潰瘍性結腸炎（UC），目前已進入臨床2期階段。 修美樂（humira）時代落幕之后，艾伯維通過IL-23抗體、JAK抑制劑繼續深化自免布局，此次收購將為艾伯維增加另一個IBD（炎癥性腸?。╉椖浚云诮⒑笮廾罉肺磥?。 小 結 葆元醫藥被Nuvation Bio 收購，是繼亙喜生物和信瑞諾醫藥之后又一個國際藥企收購中國biotech公司的案例，這不僅標志著中國biotech公司在國際市場上的認可和影響力，也為中國biotech提供了另一種發展思路：如何在適宜時機以恰當的方式實現股東價值的最大化，創造一個多方共贏的局面。 參考資料： 葆元醫藥官微、官網
來源：藥智頭條 ，作者葵花籽
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