不過新一輪財報季到來，Biotech“盈利難”現狀已有所改變，不少上市藥企相繼步入了減虧或盈利階段。其中和鉑醫藥、康方生物、復宏漢霖2023年首次實現年度盈利成為市場的關注焦點，在資本寒冬下，這些Biotech能夠成功走出虧損泥潭，離不開他們的“取勝秘籍”。

表1.三家首次盈利的Biotech業績

圖片來源：公開數據整理

多元化盈利模式

一直以來，大單品是創新藥企跨越盈虧平衡線的高效工具，對于大多數Biotech來說，通過核心產品生成的商業化收入來拉動企業營收增長無疑是一條陽光坦途。但由于生物醫藥產品研發過程復雜、周期長、資金投入巨大、高風險等問題，即使“跋山涉水”步入商業化階段，也依然面臨著市場份額有限、醫保采集等難題。

僅依靠產品自身的商業化來實現盈利對于眾多Biotech來說是一項艱巨的任務。為了突圍，部分Biotech也已探索出與傳統商業化創收之路不同的營收模式——產品的授權交易（BD），和鉑醫藥、康方生物、復宏漢霖正好詮釋了當下Biotech多元化的盈利模式。

核心產品商業化“造血”的復宏漢霖

復宏漢霖是依靠產品收入實現盈利的第一家港股創新藥企。復宏漢霖2023年實現營業收入約53.95億元，同比增長67.8%，凈利潤達5.46億元，2022年曾虧損6.95億元，這是復宏漢霖首次實現全年度盈利。

2023年復宏漢霖產品銷售收入合計約人民幣45.535億元，同比增長70.2%。盈利主要得益于核心產品漢曲優^?（曲妥珠單抗）和H藥漢斯狀^?（斯魯利單抗）的銷售收入持續增長。

2023年漢曲優^?、漢斯狀^?和漢貝泰^?分別達成全年銷售收入27.370億元、11.198億元、1.194億元。作為復宏漢霖腫瘤板塊最核心的盈利干將，漢曲優^?延續強勁增長勢頭，其中，國內市場份額持續攀升，全年銷售收入約人民幣26.444億元，同比增長56.1%。同時2023年，漢曲優^?海外市場銷售收入進一步提高約0.926億元，同比增長162.3%。

漢斯狀^?2022年3月才獲批，作為全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，雖然出道不久，但是上市之后銷售增長十分迅猛，2023年作為上市后的首個商業化完整年，漢斯狀^?銷售表現給力，為復宏漢霖入賬11.198億元，同比增長230.2%，已突破10億元大關。兩大單品保駕護航，復宏漢霖2023年完美扭虧。

BD打頭陣“吸金”的和鉑醫藥

和鉑醫藥的盈利模式與復宏漢霖截然不同。2023年和鉑醫藥實現總收入8950.2萬美元，同比增長約120%，總盈利達到2276.3萬美元，而2022年同期虧損約1.37億美元，首次實現全年扭虧。這是和鉑醫藥自2020年港交所上市以來，首次實現年度盈利。

對于尚無商業化產品上市的和鉑醫藥來說，本次扭虧為盈主要是依靠對外BD合作的收入拉動營收。和鉑醫藥2023年分別同輝瑞、Cullinan Oncology和科倫博泰展開了授權合作，其中，與Cullinan合作的HBM7008產品收入2500萬美元的預付款，以及最高達6億元的里程碑付款；與Seagen合作的HBM9033產品收入5300萬美元的預付款和總額最高達10.5億美元的包括開發和商業化成果款項在內的里程碑付款。

不過值得一提的是，和鉑除了依靠BD收入的同時，也在有意控制成本支出，行政開支從2020年最高峰4600萬美元已經降低到2023年的不足2000萬美元，研發開支較2022年大幅縮水，減少了66.7%。

“雙模式”并進的康方生物

2023年，康方生物總收入達45.26億元，同比增長440%，凈利潤19.42億元，全年實現產品銷售額16.31億元，同比增長達48%。不同于復宏漢霖基本仰仗核心產品及和鉑全部依靠BD的創收模式，康方生物高調實現首次盈利，是大單品造血和BD吸金這兩種模式共振的成果。

其中康方生物2023年度技術授權與合作收入約29.23億元，主要來自自研的全球首創雙抗依達方^?（依沃西，PD-1/VEGF雙抗）部分海外市場權益許可給Summit 的合作首付款；另外康方生物全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗開坦尼^?（卡度尼利，PD-1/CTLA-4雙抗），在2023年持續放量，銷售爆發式增長，大賣13.58億元，同比增長149%。

如何實現可持續盈利？

從和鉑醫藥、康方生物、復宏漢霖身上，我們看到創新藥企逐漸進入了多元化盈利時代。不過市場仍有較多質疑的聲音，像和鉑醫藥靠海外授權所取得的亮眼成績一次翻身，盈利的可持續性并不長久，畢竟BD收入一般是一次性收入無法持續，扣除該收入后和鉑醫藥仍處于虧損。另外，康方生物也同樣在質疑行列，畢竟2023年盈利的貢獻力還是BD的29億元占大頭，刨除這部分收入，僅靠創新藥的營收，康方生物距扭虧還有一定距離。

不過換個角度來看，在整個醫藥大環境依舊充滿挑戰的當下，對外授權也屢見不鮮，通過這種模式獲得相應的資金支持，也能反哺到自身的研發及銷售等環節，不失為穿越周期的良方。

但是首度實現適應只是階段性的勝利，保證盈利的穩定性才是這些已經翻身的Biotech在下一段時期立足的根本。想要長久保持盈利，Biotech可以通過精準選擇適應癥、制定合適的商業化策略以及關注成本控制等方式平衡收支。

誠如這三家中唯一一家靠銷售產品實現盈利的復宏漢霖，也一直挖掘當家花旦漢曲優^?和漢斯狀^?的潛力。其中2023年復宏漢霖拓展了漢曲優^?海外市場，2023年上半年，漢曲優^?美國上市許可申請獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）受理，有望成為首個在中歐美獲批的國產單抗生物類似藥，2023年7月，其在加拿大的上市注冊申請也獲得了加拿大衛生部受理，未來將進一步覆蓋歐美主流生物藥市場；漢斯狀第5個適應癥一線治療非鱗狀非小細胞肺癌上市申請在2023年12月獲NMPA受理，有望于2024年下半年獲批，屆時將進一步提高業績貢獻力。

再如康方生物，作為國內雙抗龍頭，持續推進管線進入收獲期是其保持盈利穩定性的底氣。目前康方生物現有50個創新候選產品，19個已進入臨床階段，涉及ADC、PD-1/CTLA-4、CD47、CD73、VEGFR2、IL-12/IL-23等熱門靶點，其中6個為潛在全球首創（first-in-class）或同類最佳（best-in-class）雙特異性抗體；另外，開坦尼^?的臨床開發已通過聯合用藥布局13個適應癥，銷售遠未達峰值，預計未來2到3年將銷售額將實現爆發式增長，根據交銀國際研報預測，開坦尼^?的銷售額將在2023年、2024年和2025年分別達到13億元、18億元和23億元。拋開“產品BD”收入，未來，雙抗龍頭康方生物的競爭力依舊在線。

康方生物管線分布概況

圖片來源：康方生物官網

康方生物產品管線（點擊查看大圖）

圖片來源：康方生物官網

此外，成本控制也是Biotech“盈利長跑”的關鍵環節，倘若和鉑醫藥沒有進行節流，2023年的業績可能依然在“虧損”中；另外，2023年離盈利僅差臨門一腳的神州細胞也是很好的佐證了成本控制（含銷售經營支出）的重要性，2023年前三季度財報中，神州細胞營收13.79億元，同比增長112.08%，但2023年度報告顯示神州細胞全年營收18.87億元，同比增長84.46%；扣非凈利潤虧損6368.05萬元，雖同比減少83.91%，卻仍是虧損狀態。主要是因為神州細胞研發費用持續增高，另外為了減輕血友病等疾病患者的經濟負擔，提升用藥保障水平，對外捐贈款物增加等因素影響導致整體支出增加。

結  語

總之，無論企業選擇何種方式拉動營收增長，都難能可貴，這些Biotech的成功盈利不僅為行業樹立了榜樣，也為其他處于仍在摸爬滾打中的企業提供了盈利模式的參考和啟示，至于能否在盈利的道路上走得更高更遠，更需要憑真本事說話，期待下一個成功翻身上岸的 Biotech 到來。