喜訊！近日，成都西嶺源藥業有限公司（以下簡稱“西嶺源藥業”）與成都倍特藥業股份有限公司（以下簡稱“倍特藥業”）合作開發的碘佛醇注射液獲批生產（批準文號：國藥準字H20243653）并視同過評，順利成為國產第3家。碘佛醇是西嶺源藥業助力倍特藥業繼碘普羅胺全球首仿、碘克沙醇獲批之后第三個上市的碘類造影劑，標志著雙方長期戰略合作的又一個重要里程碑。
碘佛醇注射液用于成人及一歲或以上兒童的心血管系統的血管造影、頭部和體部CT增強掃描及排泄性尿路造影，屬于一種非離子型、低滲透、水溶性、單體X射線造影劑。理化性質優異，親水性佳，化學毒性低。碘佛醇注射液原研為美國萬靈科（Mallinckrodt，后并入泰科醫療Tyco Healthcare），于1988年獲得FDA批準在美國上市，1999年進入國內市場，2000年進入醫保乙類，2009年進入醫保甲類。此前國內除原研產品外，僅有兩家企業仿制銷售，碘佛醇注射液在國內醫院端的市場規模持續增長。米內網數據顯示，該產品2022年在中國公立醫療機構終端銷售額超過28億元，同比增長24.36%，碘佛醇注射液首次拿下造影劑市場品種銷售排名第一。西嶺源藥業與倍特藥業在造影劑領域展開深度合作，開發造影劑系列產品。2022年8月，合作開發的首個品種碘普羅胺注射液成功首仿獲批，打破原研拜耳長達37年的全球壟斷；2023年5月，碘克沙醇注射液獲批上市；此次碘佛醇注射液的獲批，再次充分展現出西嶺源藥業CMC研發體系的優勢和開發高壁壘合成小分子產品的強大實力。
關于西嶺源藥業
西嶺源藥業是一家以催化合成技術為核心，致力于開發差異化創新藥和高壁壘仿制藥的國家高新技術企業，形成了涵蓋藥品研發、臨床研究、產業化和商業化全產業鏈的發展布局。公司主要技術平臺包括創新偶聯藥物、高端仿制藥及特色催化技術，實現了從高難度仿制藥開發到創新藥自主研發的全面發展。公司目前重點布局打造國際領先的創新抗體偶聯藥物平臺（XL-XDC?），以自主知識產權的SuperHydraTM連接子技術為基礎，通過自研和合作開發，建立豐富的偶聯藥物（XDC）產品管線。其中以艾立布林為載荷、靶向HER2的ADC藥物SMP-656顯示出優異的臨床前數據，已進入臨床I期研究。個性化設計的艾立布林（微管抑制劑）、蘆比替定（DNA烷化劑）、喜樹堿衍生物（TOP 1異構酶抑制劑）和蛋白降解劑等多機制抗腫瘤載荷-連接子化合物庫，能夠高效地實現多種形式偶聯藥物的快速開發。公司將繼續秉持科學決策、務實創新、合作共贏的原則，致力于為患者提供更安全、更有效和更可及的優質藥品。
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