北京:《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2024-2026年)》
其中提到,支持醫療大模型開發和落地應用,推進數字療法、人工智能輔助治療等產品的研發應用,推動人工智能技術賦能新藥研發。到2026年,醫藥健康產業總規模達到1.25萬億元(其中,醫藥工業營業收入達到2400億元),固定資產投資每年100億元以上。高品質特色園區10家。產業承載力進一步提升,具有全球影響力的現代化醫藥健康產業集群加速形成。其中提到,建立廣州藥品和醫用耗材采購交易平臺(GPO平臺)創新藥械綠色掛網采購專區。除國家談判藥品和集中帶量采購的藥械外,其他藥械由企業和醫療機構自主議價。對于議價掛網品類的創新藥械,廣州GPO平臺常態化開展價格聯動。支持企業參加國家基本醫療保險藥品目錄談判,支持中藥飲片、醫院制劑以及創新醫療技術、醫用耗材納入省基本醫療保險目錄。【世界500強】上海醫藥:I040獲得臨床試驗批準上海醫藥公告,公司開發的I040片劑臨床試驗申請獲得國家藥監局核準簽發的批準通知書,同意開展抑郁癥的臨床試驗,I040是一款小分子化合物,臨床前研究顯示其在多個抑郁癥動物模型上能改善核心癥狀,且安全性較佳。【專精特新】東誠藥業:獲得《藥物臨床試驗批準通知書》煙臺東誠藥業集團股份有限公司控股子公司煙臺藍納成生物技術有限公司收到中國國家藥品監督管理局核準簽發的關于177Lu-LNC1010注射液的藥物臨床試驗批準通知書,將開展臨床試驗。【專精特新】百奧泰:獲得《藥物臨床試驗批準通知書》百奧泰生物制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司在研藥品BAT6005聯合BAT1308注射液治療局部晚期或轉移性實體瘤的臨床試驗申請獲得批準。【中國500強】普利制藥:子公司比拉斯汀口崩片獲得臨床試驗批準普利制藥公告,公司子公司浙江普利藥業有限公司收到了國家藥監局簽發的比拉斯汀口崩片藥物臨床試驗批準通知書,該藥品適用于6—11歲且體重達20kg以上兒童蕁麻疹的對癥治療。【專精特新】九典制藥:艾氟洛芬貼劑臨床試驗申請獲批九典制藥發布公告,公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,在完成相關準備工作后將開展臨床試驗研究。藥品名稱為艾氟洛芬貼劑,同意其開展用于骨關節炎的鎮痛的臨床試驗。長春高新:子公司金賽藥業金納單抗注射液獲批臨床試驗長春高新公告稱,公司控股子公司金賽藥業收到了國家藥監局關于金納單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,金納單抗屬于治療用生物制品1類新藥,是通過基因工程技術等進行生產的抗IL-1β抗體藥物。派林生物公告,公司全資子公司廣東雙林生物制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意靜注人免疫球蛋白(10%)開展臨床試驗,適應癥為原發免疫性血小板減少癥。舜喜控股的全資子公司云南舜喜再生醫學工程有限公司自主研發的SCM-181注射液(人胎盤絨毛膜間充質干細胞注射液)收到國家藥品監督管理局藥品審評中心核準簽發的關于SCM-181注射液用于治療特發性肺纖維化的《藥物臨床試驗批準通知書》。百利天恒:注射用BL-B01D1單藥治療HR+HER2-乳腺癌III期臨床試驗完成受試者入組百利天恒發布公告稱,公司自主研發的創新生物藥注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)單藥用于局部晚期、復發或轉移性HR+HER2-乳腺癌的III期臨床試驗已完成受試者入組。恒瑞醫藥發布公告宣布,子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于SHR-1905注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展用于慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗。百誠醫藥公告,收到國家藥品監督管理局(NMPA)臨床試驗批準通知書,公司自主研發的BIOS2220藥品將開展臨床試驗研究,該藥品適應癥為高血壓、冠心病。瑞陽制藥股份有限公司聯合申請藥品“母蘇顆粒”,獲得臨床試驗默示許可,藥品“母蘇顆粒”適應癥:滋養腎陰、清熱除煩、解郁安神。用于治療更年期綜合征腎陰虛兼心腎不交證,癥見月經不調、潮熱汗出、手足心熱、心煩失眠、頭暈頭痛、神疲乏力、焦慮抑郁等。天津全和誠科技有限責任公司宣布成功完成超億元Pre-B輪融資,本輪由聚能創投獨家投資,新一輪融資將主要用于核酸藥物、遞送系統、體外診斷等生物技術化學原料及下游應用開發和商業化推廣。本輪融資由北京市醫藥健康產業投資基金領投,百洋醫藥基金跟投,本輪融資募集資金將用于支持ALPK1小分子激動劑PTT-936的臨床研究,以及先天免疫抑制劑及細胞焦亡抑制劑項目的臨床推進,加速多個臨床前項目研究進展,并進一步拓展研發管線。樂康嘉潤生物醫藥科技(杭州)有限公司宣布完成數千萬元天使輪融資,本輪融資由圓心科技集團領投、香椽資本跟投,資金將用于創新藥研發,提升團隊及市場拓展能力。【世界500強】禮來公司:GLP-1類藥物在華獲批上市禮來公司(Eli Lilly and Company)遞交的替爾泊肽注射液上市申請已獲得批準,替爾泊肽是一款每周一次注射的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高糖素樣肽-1(GLP-1)的單分子雙受體激動劑。國家藥品監督管理局發布公告,批準海思科醫藥集團股份有限公司申報的1類創新藥苯磺酸克利加巴林膠囊(商品名稱:思美寧)上市,用于治療成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛。
泰州興普泰生物制藥有限公司宣布完成數千萬元人民幣戰略融資,該輪融資由醫藥上市公司興齊眼藥、人福醫藥、產業方弗瑞爾醫藥以及專注多肽領域的新銳風險投資基金Purple Knight Capital共同投資。
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