京津冀：推進藥品監管協同 助力生物醫藥產業新質生產力發展
三地共同發布《京津冀藥品監管執法協作辦法》《京津冀藥品流通環節跨省倉儲監管協作機制》《京津冀藥品上市許可持有人藥物警戒質量管理規范操作指南(試行)》《京津冀藥物臨床試驗機構監督檢查標準》，為京津冀藥品安全監管與產業高質量發展提供政策支持。三地將著重從非首都功能疏解與承接、藥品安全協同監管、醫藥產業新質生產力提質增效、藥品安全社會共治新格局拓展協作等4個方面共同發力。上海市經濟和信息化委員會等多部門印發《上海市推動工業領域大規模設備更新和創新產品擴大應用的專項行動》。其中提到，支持創新醫療器械研發，通過創新醫療器械應用示范項目，加快創新醫療器械臨床應用，支持創新醫療器械納入醫保支付范圍。發布20項以上創新醫療設備重點產品供給清單，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新改造。【專精特新】熱景生物：參股公司SGC001創新藥臨床試驗申請獲得美國FDA批準許可熱景生物公告，收到參股公司北京舜景生物醫藥技術有限公司的告知函，舜景醫藥研制的創新藥SGC001臨床試驗申請（IND）獲得美國藥品監督管理局（FDA）的批準許可，SGC001是一款急救用單克隆抗體藥物，適用于急性心肌梗死（AMI）患者的急救治療。科興制藥發布公告稱，公司全資子公司深圳科興藥業有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意深圳科興開展“GB08注射液”的臨床試驗。
【世界500強】恒瑞醫藥：創新藥HRS-5346片用于治療脂蛋白紊亂獲批臨床恒瑞醫藥子公司山東盛迪醫藥有限公司和北京盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準1類新藥HRS-5346片開展用于治療脂蛋白紊亂的臨床試驗。
【世界500強】恒瑞醫藥：創新藥SHR-9539注射液用于多發性骨髓瘤獲批臨床恒瑞醫藥子公司上海恒瑞醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準1類新藥SHR-9539注射液開展用于多發性骨髓瘤的臨床試驗。【世界500強】恒瑞醫藥：新型口服GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531片用于糖尿病和減重獲批臨床恒瑞醫藥稱子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品臨床試驗批準通知書》，同意公司自主研發的1類創新口服GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531片開展用于2型糖尿病（T2DM）和體重管理的臨床試驗。
瑞博生物：自主研發的靶向FXI的小核酸藥物獲批歐盟II期臨床試驗瑞博生物研發的靶向FXI的siRNA抗血栓藥物RBD4059獲批歐盟II期臨床試驗，旨在評估其在穩定冠狀動脈疾病患者中的安全性、有效性。上海愛博醫藥科技有限公司聯合申請藥品“ABP1618片”，獲得臨床試驗默示許可，藥品“ABP1618片”適應癥：晚期實體瘤，包括食管癌、腦膠質瘤、宮頸癌等。百濟神州（上海）生物科技有限公司聯合申請藥品“替雷利珠單抗注射液”，獲得臨床試驗默示許可，藥品“替雷利珠單抗注射液”適應癥：替雷利珠單抗聯合注射用ZW25，聯合CAPOX或FP，用于HER2陽性不可切除的局部晚期或轉移性胃食管腺癌的一線治療。
【中國500強】云南白藥：創新核藥INR101注射液中國I/IIa期臨床試驗完成受試者入組云南白藥全資子公司云核醫藥（天津）有限公司的創新核藥INR101注射液Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗在首都醫科大學附屬北京友誼醫院完成健康受試者入組及給藥。INR101注射液是云核醫藥研發的化學1類放射性診斷類創新藥，適用于前列腺癌患者PSMA陽性病灶的PET成像。天津全和誠科技有限責任公司宣布成功完成超億元Pre-B輪融資，本輪由聚能創投獨家投資，新一輪融資將主要用于核酸藥物、遞送系統、體外診斷等生物技術化學原料及下游應用開發和商業化推廣。丹陽慧創醫療設備有限公司完成近億元B+輪融資，本輪融資由興富資本、盛景嘉成聯合領投，融資將用于加強公司近紅外（fNIRS）腦功能成像在市場上的品牌優勢地位，及經顱光調控治療退行性疾病的臨床試驗和團隊招募建設。標新生物宣布獲得A輪融資，由黃埔生物醫藥基金領投，粵民投、南灣百澳、司南園科跟投，本輪融資將重點用于標新生物產品管線GT919和GT929的臨床I期推進和臨床前項目的開發。杭州普元生物技術有限公司完成數千萬元的Pre-A輪融資，本次融資由興華鼎立創投主投，西湖科創投跟投，資金將用于自有PM001、PM002、PM005等明星菌株的進一步功能開發與臨床研究、自營品牌吉布森益生菌的市場開發，以及研發和生產基地的建設。藍帆醫療心腦血管事業部控股平臺藍帆柏盛再引入1億元A2輪融資，本輪融資引入北京大興臨空經濟區發展基金（有限合伙），將進一步助力藍帆醫療心腦血管領域戰略布局的加速落地。特地唑胺是第二代惡唑烷酮類抗生素，用于治療由金黃色葡萄球菌、化性鏈球菌、無乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌群(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)和糞腸球菌的敏感分離株引起的急性細菌性皮膚及皮膚軟組織感染(ABSSSI)。湘雅生物醫藥（湖州）有限公司完成A輪融資，海南安瑞壹號創業投資基金合伙企業、海南安瑞私募基金合伙企業、湖州錦坤股權投資合伙企業（科創投集團下屬子公司）投資機構共計入資近1億元人民幣。本輪融資由錦江發展集團領投，中喜基金和部分老股東跟投，資金將主要用于推動醫院LDT實驗室共建并加快遺傳/罕見病綜合解決方案在頂級醫療機構的落地、加速出生缺陷三級防控產品研發與注冊，以深化集團在遺傳/罕見病精準防控與診療一體化方向上的布局。
蘇州宇測生物科技有限公司完成數千萬元Pre-B+輪融資，本輪融資由領航新界獨家投資，將進一步加速公司品牌建設，推進產品商業布局進程。
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