《清單》列出了15個具有引領示范性的、有發展潛力的、針對工作痛點的、需求較為迫切的應用場景，旨在推動人工智能技術在藥品監管領域的研究探索，以促進人工智能與藥品監管深度融合為主線，規范和指導各級藥品監管部門開展人工智能技術研究應用，引導資源聚焦，推動人工智能賦能藥監系統；同時也為其他科研機構、技術公司和藥品企業相關研究應用提供參考和指導。上海生物制品研究所有限責任公司聯合申請藥品“重組抗HER3人源化單克隆抗體注射液”，獲得臨床試驗默示許可。英矽智能：INS018_055完成中國IIa期臨床試驗全部患者入組英矽智能宣布，公司自主研發的小分子抑制劑INS018_055已經完成中國IIa期臨床試驗(NCT05938920)全部患者入組，該研究旨在評估INS018_055在患者群體中治療特發性肺纖維化(IPF)的安全性、耐受性和初步療效。
一品紅：AR882國內II/III期臨床試驗提前完成II期受試者入組一品紅公司在研一類創新藥AR882治療原發性痛風伴高尿酸血癥的II/III期臨床研究完成II期階段123例受試者的入組工作，提前達成入組目標。【中國500強】榮昌生物：藥品申請臨床試驗默示許可獲受理榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司聯合申請藥品“泰它西普注射液”，獲得臨床試驗默示許可，藥品“泰它西普注射液”適應癥：本品適用于有復發風險的IgG4相關性疾病（IgG4-RD）患者。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司聯合申請藥品“注射用SKB518”，獲得臨床試驗默示許可，藥品“注射用SKB518”適應癥：晚期實體瘤。四環醫藥：惠升生物研發的司美格魯肽注射液減重適應癥IND申請獲國家藥監局受理四環醫藥公布，集團旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司研發的司美格魯肽注射液用于超重或肥胖的臨床試驗申請(IND申請)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局受理。康方匯科（上海）生物有限公司、康方藥業有限公司 、中山康方生物醫藥有限公司聯合申請藥品“AK129注射液”，獲得臨床試驗默示許可，藥品“AK129注射液”適應癥：AK129聯合化療聯合或不聯合卡度尼利單抗治療一線HER2-胃癌/胃食管結合處腺癌。
【中國500強】榮昌生物：ADC產品III期臨床成功榮昌生物宣布其ADC產品維迪西妥單抗在治療HER2陽性肝轉移晚期乳腺癌患者的Ⅲ期臨床試驗中取得成功，計劃向國家藥品監督管理局遞交上市申請。深圳漢諾醫療科技股份有限公司獲近億元投資，本輪投資由深圳市創新投資集團有限公司管理的深圳紅土醫療健康產業股權投資基金合伙企業（有限合伙）和深圳市創新資本投資有限公司、深圳市寶安區產業投資引導基金共同投資。鼎科醫療技術（蘇州）有限公司完成E輪數億元融資，本輪融資由君聯資本與啟明創投共同領投，鼎科醫療天使輪投資機構跟投。本輪融資資金將用于加強制造中心和商業化建設，進一步提升鼎科醫療在技術和產品創新上的優勢，并同步規劃海外市場投資與拓展。本輪由本草資本和比鄰星創投聯合領投，龍磐投資跟投，融資將用于Rapafusyn基于大環環肽的非降解分子膠技術平臺發展和針對廣泛疾病種類的創新藥管線推進，并進一步提升其內部新藥研發能力。北京銜微醫療科技有限公司宣布完成新一輪融資，本輪融資由武漢生物技術研究院百贏匯才基金領投、中喜基金（旗下中余同航基金）跟投，本輪融資將用于公司團隊建設、推進瞼板腺設備和眼科手術機器人的研發和臨床注冊。【專精特新】迪哲醫藥：高瑞哲（戈利昔替尼膠囊）獲得國家藥監局批準上市迪哲醫藥公告，公司自主研發的I類新藥高瑞哲?正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，單藥適用于既往至少接受過一線系統性治療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤（r/rPTCL）成人患者。【專精特新】首藥控股：依奉阿克膠囊獲國家藥監局批準上市首藥控股與正大天晴合作研發的1類創新藥依奉阿克膠囊已由國家藥品監督管理局批準上市，適用于未經過間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑治療的ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。本輪融資新股東包括富匯創投、云帆科技投資及私人財務投資者，老股東天圖投資、晶泰科技持續加碼，募集資金將用于公司“極低劑量”代謝增強型CD19 CAR-T細胞治療藥物IND申報，以及加速推動針對實體瘤的代謝增強型細胞治療藥物的臨床開發。蘇州堪賽爾醫學檢驗有限公司完成千萬元天使輪融資，本輪融資由創谷資本獨家投資，于安徽省蘇滁產業園設立生產實驗室。本輪投資由江夏科投集團和卓悅金柯、衡謹資本等產業資本共同投資，資金將主要用于加大營銷渠道建設和產品推廣，加強制造中心和產業化建設，進一步加強卓外醫療在技術和產品創新上的優勢。阿爾茨海默癥藥物開發商-Alzheon完成1億美元E輪融資，Alerce Medical Technology Partners領銜投資者團隊完成了E輪融資，本輪融資將為其主要候選藥物完成關鍵的III期試驗和監管備案提供資金。蘇州艾科脈醫療技術有限公司宣布完成藍灣科創集團5000萬元追加投資，本輪融資仍將用于推進公司核心產品脈沖消融與三維標測系統研發和商業化運營。雙特異性抗體藥物研發商-InduPro獲得8500萬美元A輪融資，由The Column Group、Vida Ventures、MRL Ventures Fund、Emerson Collective、Euclidean Capital投資。
迦進生物醫藥（上海）有限公司完成新一輪融資，由張江生命健康產業孵化天使基金I期獨家投資，將助力迦進生物引入高水平人才，全力推進知識產權和管線建設，完成產品的臨床驗證。
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